CDC ne želi objaviti podatke o upali srca nakon cijepljenja protiv COVID-19

Unatoč bezbrojnim izvješćima o štetnim nuspojavama i smrtnim slučajevima povezanim s cjepivima protiv wuhanskog koronavirusa (COVID-19), Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) ne želi objaviti ažurirane informacije o prijavljenim slučajevima miokarditisa i perikarditisa nakon cijepljenja protiv COVID-19. Agencija je ranije otkrila da cjepiva protiv koronavirusa mogu izazvati upalna stanja.

CDC na nedavnom sastanku nije spomenuo podatke VAERS-a

U prošlosti je CDC redovito prijavljivao broj slučajeva miokarditisa (upala srčanog mišića) i perikarditisa (upala ovojnice srca) nakon cijepljenja prijavljenih Sustavu za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS), dok se savjetuje sa svojim savjetnicima o ažuriranjima cjepiva. CDC pomaže u upravljanju VAERS-om. Međutim, na sastanku 12. rujna, CDC nije podijelio detalje o nedavnim podacima VAERS-a. Kada su upitani za informacije, glasnogovornik CDC-a pozvao se na studiju CDC-a koja pokriva podatke samo do 23. listopada 2022. Studija je identificirala najmanje devet izvješća o miokarditisu ili perikarditisu nakon cijepljenja jednim od dvovalentnih cjepiva protiv COVID-19. Sedam od devet izvješća potvrđeno je medicinskim pregledom. Barbara Loe Fisher, suosnivačica i predsjednica Nacionalnog centra za informacije o cjepivima, rekla je da iako je agencija već potvrdila da je upala srca komplikacija cijepljenja mRNA COVID-19, jedini objavljeni podaci koje su službenici CDC-a objavili o toj komplikaciji su sedmotjedno istraživanje. Također je dovela u pitanje nedostatak specifičnijih podataka o miokarditisu i perikarditisu povezanih s dvovalentnim injekcijama COVID-19 u posljednjih 10 mjeseci.

Cjepiva mRNK proizvode Pfizer i Moderna. Novavaxova drugačija cjepiva, koja koristi drugačiju tehnologiju, još uvijek nije odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Kim Witczak, zagovornica sigurnosti droga koja vodi neprofitnu organizaciju Woodymatters, požalila se da joj je dosta toga što i CDC i FDA odlučuju koje će se informacije otkriti javnosti, jer su to informacije koje roditelji trebaju, osobito jer još uvijek postoje neke škole i tvrtke koje uvjetuju cijepljenje ovih cjepivima.

“Ovo je zlo koje se odigrava pred našim očima”, dodala je Witczak. Također je kritizirala odgovor CDC-a o tome da će “kada bude potrebno, ažurirani podaci o sigurnosti biti objavljeni”, što je neprihvatljivo.

Witczak je dodala nakon toga da je to razlog zašto postoji “oklijevanje oko cjepiva i nedostatak povjerenja u službenike javnog zdravstva”.

Ostaje nejasno zašto CDC nije iznio aktualnije podatke

Na sastanku su službenici CDC-a i njihovi partneri predstavili podatke o dvovalentnim injekcijama svom savjetodavnom odboru, Savjetodavnom odboru za praksu cijepljenja. Savjetnici su raspravljali kojim skupinama bi trebali preporučiti uzimanje jednog od novih cjepiva protiv COVID-19, koje su regulatori odobrili, usprkos nedostatku pouzdanih podataka kliničkih ispitivanja. Dr. Nicola Klein, liječnica Kaiser Permanente koja radi s CDC-om, predvodila je prezentaciju o sigurnosti cjepiva protiv COVID-19. Predstavila je podatke iz Vaccine Safety Datalink (VSD), sustava praćenja koji pokriva puno manji broj za razliku od VAERS-a. Klein je objasnila da su do 11. ožujka u VSD-u otkrivena dva slučaja miokarditisa nakon dvovalentnog cijepljenja. Dodala je da slučajevi nisu pokrenuli sigurnosni signal među odraslima, ali ostaje za vidjeti zašto nisu predstavljeni noviji podaci. Predstavljene podatke naširoko su citirali liječnici citirani u novinskim kućama, uključujući dr. Andrewa Paviju. Na brifingu, Pavia je tvrdio kako ne postoji ”jasan rizik” od miokarditisa kojeg bi uzrokovala bivalentna cjepiva.

“Ono što sam htio prenijeti jest da je u eri dvovalentnog cjepiva broj slučajeva pao do razine da više ne daje signal koji se može otkriti”, rekao je Pavia, šef odjela za pedijatrijske zarazne bolesti na Sveučilištu Utah.

Kada je govorio o tome kako podaci VAERS-a koji nedostaju utječu vjerodostojnost te tvrdnje, rekao je da najjači podaci dolaze iz kontroliranih studija poput VSD-a gdje postoje ugrađene kontrole. Istraživanje je pokazalo da je do 8. rujna VAERS-u nakon dvovalentnog cijepljenja prijavljeno 98 slučajeva miokarditisa, perikarditisa ili mioperikarditisa (upala srčane ovojnice i mišića). Iako svatko može podnijeti izvješća VAERS-u, istraživanje je pokazalo da većinu izvješća unose pružatelji zdravstvenih usluga. Oni koji dostave lažne podatke mogu biti kazneno gonjeni.

Pet prijava odnosilo se na pacijente do 17 godina, a još 13 za pacijente od 18 do 29 godina. Prilikom predstavljanja panelu, dužnosnica CDC-a Megan Wallace spomenula je da postoje ograničeni podaci koji govore o riziku od miokarditisa nakon ažurirane doze mRNK cjepiva. Nije spomenula slučajeve prijavljene VAERS-u, ali je tvrdila da dobrobiti cjepiva nadmašuju rizike, čak i za mlade, zdrave muškarce.

Također je priznala da je VSD imao “relativno manju veličinu uzorka” primatelja.

Dr. Pablo Sanchez, jedini član koji se usprotivio široko rasprostranjenoj preporuci, naveo je rizik od miokarditisa. Sanchez je pozvao zdravstvene stručnjake neka budu iskreni sa svojim pacijentima i neka ih informiraju o “što je poznato i nepoznato, umjesto davanja pune preporuke”, posebno za neke skupine za koje postoje ograničeni podaci. Oznake za nova cjepiva kažu da mogu izazvati miokarditis. Prema naljepnicama, post-marketinški podaci s odobrenim mRNK cjepivima protiv COVID-19 “pokazuju povećane rizike od miokarditisa i perikarditisa, osobito unutar prvog tjedna nakon cijepljenja”.

Dok su se neki oporavili, drugi nisu. Oznake također kažu da informacije o ”potencijalnim dugoročnim posljedicama još nisu dostupne”.