Klinička ispitivanja ruske medicine za intoleranciju na gluten trebala bi započeti 2020. godine

Prva faza kliničkih ispitivanja lijeka za liječenje netolerancije na gluten, koju su razvili znanstvenici sa Sveučilišta Sechenov, planira se provesti 2020. godine. Sam se lijek na tržištu može pojaviti tri do četiri godine nakon testiranja.

Posljednjih nekoliko godina svijet govori o intoleranciji na gluten. Dok je Internet prepun raznih članaka i dijeta, obični ljudi jednostavno pokušavaju pronaći stvarne simptome ove bolesti.

Za početak, vrijedno je dati jasne i razumljive definicije. Postoji opći izraz koji se naziva „glutenska intolerancija“ koji uključuje tri bolesti:

• celijakiju,
• alergiju na pšenicu i
• ne-celijakijsku osjetljivost na gluten.

Gluten je glavni protein koji se nalazi u pšenici, ječmu i raži.

Celijakija je genetska predispozicija za netoleranciju na proizvode koji sadrže gluten. U tom stanju, imunološki sustav tijela napada sebe kada osoba jede gluten. To uzrokuje oštećenje sluznice želuca i znači da tijelo ne može pravilno apsorbirati hranjive tvari iz hrane. Glavni simptomi bolesti su proljev, nadutost, gubitak težine, suha koža i druga oboljenja.

Osjetljivost na celijakijski gluten je kada se pojave simptomi slični celijakiji, ali nije jasno kako imunološki sustav može biti uključen jer se ne stvaraju protutijela i čini se kako nema oštećenja sluznice želuca.

Alergija na pšenicu je reakcija na bjelančevine koje se nalaze u pšenici, pokreće imunološki sustav i obično se javlja unutar nekoliko sekundi ili minuta nakon jela.

Od sredine 20. stoljeća, znanstvenici provode različita istraživanja u nadi da će pronaći nekakav lijek koji će pomoći ljudima koji pate od celijakije i drugih oblika netolerancije na gluten.

Nažalost, dijeta bez glutena jedini je priznati tretman za celijakiju ili bilo kakve simptome povezane s intolerancijom na gluten. No moguće je da će u sljedećih nekoliko godina ljudi koji pate od ove bolesti vidjeti tračak nade.

Informacije o stvaranju lijeka za liječenje problema povezanih s glutenom prvi su put objavljene 2017. Znanstvenici Instituta za molekularnu medicinu, Znanstveno-tehnološki park biomedicine, Sveučilište Sechenov, predložili su upotrebu enzima napravljenog od sjemenki pšenice kako bi se pomoglo ljudima koji pate od celijakije i drugih oblika intolerancije na gluten. Autor razvoja, lijeka pod nazivom “Triticain-alfa”, direktor je Instituta za molekularnu medicinu Sveučilišta Sechenov, Andrey Zamyatnin.

“Celijakija je genetska bolest povezana s urođenim imunitetom. Imunost prepoznaje antigene glutena i imunološki sustav se aktivira, dolazi do upale, autoimune reakcije. Nositelji takvih gena kompatibilnosti DQ2 DQ8 čine 0,5% -1% populacije. Ako govorimo o Istoku: Kini ili Japanu, tada takvih gena praktički nema. Predispozicija gena može se utvrditi u najranijoj fazi čim se pojavi embrij. Manifestacija bolesti može se pojaviti u potpuno različitim razdobljima ljudskog razvoja “, rekao je profesor Zamyatnin.

Posljednjih godina dijeta bez glutena bila je predmet rasprava među ljudima širom svijeta. Mnoge holivudske zvijezde odbijaju koristiti proizvode koji sadrže gluten, a zatim proglašavaju prednosti takve prehrane. U Europi i SAD-u postoji čak i posebno označavanje hrane bez glutena.

Je li gluten zaista tako opasan? Komentirajući ovo pitanje, profesor Zamyatnin napomenuo je da “postoji prilično agresivna kompanija za oglašavanje proizvoda bez glutena, a dijeta bez glutena samo je zdrav način života, bez obzira jeste li bolesni ili ne”. Također je naglasio da “istodobno postoji skupina rizika od 1%, među kojima može biti prilično neugodnih manifestacija. Na primjer, neplodnost ili onkološke bolesti. A pacijent treba znati za to i ne smije preskočiti točku vraćanja ”.

Govoreći o suvremenim metodama liječenja intolerancije na gluten, Zamyatnin je istaknuo da još uvijek nema registriranih lijekova. Jedini način prevencije i liječenja ove bolesti je ispitivanje prehrane bez glutena, što zapravo nije tako jednostavno, jer se gluten nalazi u mnogim namirnicama, pa čak i lijekovima. Vjeruje da “na razvojnoj razini postoji neki uspjeh, ali životni ciklus razvoja lijekova traje godinama”.

“Ako govorimo o našem novom lijeku” Triticain-alfa ‘, moramo razumjeti da gluten nije samo alergen. To znači da je prvotno gluten glavni skladišni protein u pšenici, zbog čijeg prisustva mlada pšenična klica počinje rasti. U početnoj fazi razvoja, ovo je njegova hrana. Budući da pšenica uspije pohraniti hranjive tvari na taj način, tada pšenica ima određeni uređaj koji može rastaviti te hranjive tvari kako bi ih mogao koristiti za hranjenje tim sadnicama. Kad smo počeli s tim, otkrili smo da postoji enzim koji razgrađuje gluten. Izolirali smo ovaj enzim, okarakterizirali ga i otkrili da upravo on razgrađuje sekvence koje su najotrovnije u glutenu. Zatim smo ga testirali na životinjama i potvrdili sigurnost. Eksperimenti na životinjama imaju za cilj pokazati da je lijek siguran. Prošli smo ovu fazu i sada se pripremamo za klinička ispitivanja “, rekao je Zamyatnin.

Napomenuo je da imaju mnogo poteškoća, jer su takvi projekti “fuzija interesa znanosti, poslovanja, investitora i države”. Također je napomenuo kako je država uključena u projekt.

„Vlada podržava takav razvoj događaja. U raznim fazama razvoja projekta podržali su nas Ruska zaklada za znanost, Ministarstvo obrazovanja i znanosti u sklopu programa FARMA 2020 (Vladin program “Farmaceutski razvoj i medicinska industrija”).

Dok su radili na „Triticain-alfa“, znanstvenici su postali stanovnici inovacijskog centra „Skolkovo“ i dobili su sredstva od Fondacije Bortnik. Sada pregovaraju s privatnim investitorom koji je zainteresiran za projekt i koji je spreman uložiti u njega.

„Stoga morate shvatiti da je život uređen tako da je pored tako skladnog načina razvijanja lijekova potrebno pokazati, uvjeriti i privući. Nažalost, za to također treba vremena. I sve se ne događa tako brzo kako bismo željeli ”.

Prema Zamyatninu, prva faza testiranja planirana je za 2020. godinu i pokazat će sigurnost lijeka na zdravim dobrovoljcima. Nakon toga potrebna je druga i treća faza.

“Što je dalja faza, to je investitorima privlačniji razvoj i rizici su smanjeni”, rekao je Zamyatnin.

Komentirajući hoće li si pacijenti koji će uzimati Triticain-alfu moći priuštiti da se ne pridržavaju dijete bez glutena, Zamyatnin je naglasio kako, za početak, treba pričekati kraj kliničkih ispitivanja.

„Do sada je naš cilj naučiti kako ublažiti relaps. Postoje situacije kada je teško nadzirati poštivanje dijeta bez glutena i tada bi bilo dobro uzimati lijek kao profilaktički lijek. Stoga uvođenje novih lijekova uvijek ide malim koracima. Naravno, želio bih olakšati život osobama koje su bolesne i kojima se zbog toga kvaliteta života jako smanjuje “.