Ellume, australijska kompanija koja je isporučila u SAD preko 3,5 miliona kompleta za testiranje Covid-19 odobrenih od strane FDA, sada je opozvala skoro 200.000 njih zbog neodređenog proizvodnog problema koji rezultira lažno pozitivnim rezultatima.
Uprava za hranu i lijekove izdala je u utorak obavještenje u kojem je upozorila javnost na „potencijal lažno pozitivnih rezultata“ u određenim serijama Ellume kućnog testa Covid-19, brzog kompleta antigena koji se koristi za otkrivanje koronavirusa pomoću nazalnih briseva i aplikacije za pametne telefone.
Today, the @US_FDA issued a safety communication to alert test users, caregivers, health care personnel, and the public of the potential for false positive results with certain lots of the Ellume #COVID19 Home Test due to a recently identified manufacturing issue. pic.twitter.com/uYSJ9U4DBu
— FDA Medical Devices (@FDADeviceInfo) October 5, 2021
“Čini se da proizvodni problem ne utiče na negativne rezultate”, rekla je FDA, dodajući da “blisko sarađuje” sa Ellume u procjeni “korektivnih koraka” u budućnosti.
Ljudi koji su koristili komplet Ellume i dobili pozitivan rezultat dobili su uputstva da se obrate svom ljekaru radi daljeg pregleda. Pozivaju se svi koji posjeduju komplet da provjere spisak problematičnih partija koje je dostavila kompanija Ellume, poslate u periodu od aprila do avgusta ove godine, te da zatraže zamjenu uz prikaz računa.
Izvršni direktor kompanije Ellume, dr Sean Parsons, rekao je da je kompanija “posljednjih nedjelja” primijetila lažno pozitivan rezultat određenih serija proizvoda i identifikovala uzrok. Međutim, kompanija je odbila da objasni šta je uzrok problema, pozivajući se na poslovne tajne.
„Povećanje lažno pozitivnih rezultata rezultat je problema u lancu snabdijevanja jedne od komponenti testa. Zbog vlasničkih informacija uključenih u proizvodni proces, ne možemo ponuditi više detalja“, rekao je portparol Ellume u saopštenju.
Iako ni FDA ni Ellume nisu dali tačan broj kompleta koji se opozivaju, New York Times je rekao da je to „skoro 200.000“. Ukupno 427.000 kompleta poslatih u SAD pogođeno je neodređenim problemom, a polovica je već iskorištena, što je rezultiralo sa oko 42.000 pozitivnih rezultata, navodi list. Nije bilo jasno koliko je pozitivnih rezultata moglo biti lažno.
Ellume je isporučio približno 3,5 miliona kompleta testova u SAD nakon što je u decembru primio odobrenje FDA za hitnu upotrebu, kao prvi test na Covid-19 koji se prodaje u slobodnoj prodaji.
New from me: A maker of rapid Covid tests recalls nearly 200,000 kits over concerns of false positives. https://t.co/rY13d4wBss
— Emily Anthes (@EmilyAnthes) October 5, 2021
Najmanje četiri lota navedena na Ellumeovoj stranici za opoziv poslata su američkom Ministarstvu odbrane. Pentagon je u februaru dodijelio Ellume ugovor od 238 miliona dolara, kako bi povećao proizvodnju testova u SAD.
U međuvremenu, FDA je u ponedjeljak izdala autorizaciju za Flowflex, još jedan kućni antigenskom test na Covid-19, koji je izradila laboratorija ACON iz Kalifornije.
“ sada je opozvala skoro 200.000 njih zbog neodređenog proizvodnog problema koji rezultira lažno pozitivnim rezultatima”
A ovi ostali koji nisu povučeni kao daju točne rezultate 😂
Još kad ih staviš na 40 ciklusa👍
Ja ovo podijelio na FB ljudi me napali da sam dosadan hahahahha
“Proizvodni problem” postoji od starta. Sam kreator testa je rekao da se isti ne može koristiti za validno testiranje na covid 19, jer u većini slučajeva daje lažno pozitivan rezultat. Dokazano je da je prikazao papaju i kozje mlijeko kao pozitivno. Ali, i dalje se koristi jer je jedno od oruđa u lancu prevare globalističke gamadi, i donosi proflt, naravno.
TI TESTOVI TREBAJU BITI ZABRANJENI KAO DIJAGNOSTIČKI TESTOVI ZA VIROZU,POSEBNO ZA C19.
TO JE STAV AUTORA TESTA,TO JE STAV NAJVEČIH EXPERATA U TOJ BRANŠI,TO JE STAV SUDOVA.
S TIM SU VLADE I STOŽERI UPOZNATI A TO ZNAČI DA SVJESNO NASTAVLJAJU S FEJKANJEM EPIDEMIJE/PANDEMIJE ŠTO ZNAČI MASOVNI ZLOČIN S PREDUMIŠLJAJEM.
Pare, pare vrte svijet politiku i nogomet 😉
Lažno pozitivni PCR testovi?
Ma nemoguće.
Čemu to kada povećanjem broja ciklusa ionako mogu napraviti lažno pozitivnih rezultata koliko im treba.
Zanimljivo kako baš svi mainstream mediji PCR pozitivne nazivaju novozaraženima.
To je taj novogovor u novonormalnom.
https://www.index.hr/vijesti/clanak/hrvatska-medju-najgorim-zemljama-eu-po-broju-ljudi-koji-ne-zele-cjepivo-protiv-covida/2309386.aspx?index_ref=naslovnica_vijesti_ostalo_d
Nešto je tu čudno – Index kaže da smo jedni od najgorih u EU po odbijanju cijepljenja, a ja mislim da smo jedni od najboljih.
Dokazano netočni