Program za praćenje COVID-19, finansiran od strane Bill Gatesa, zaustavljen zbog FDA

Organizatori programa za praćenje virusa u Seattle Coronavirus Network (SCAN) trenutno su zaustavili inicijativu kako bi se riješili probleme koje je iznijela američka Uprava za hranu i lijekove (FDA).

SCAN, koji podržava i djelimično finansira suosnivač Microsofta Bill Gates, suspendovan je ubrzo nakon što je Gates u utorak na svom ličnom blogu napisao da ima „potencijal da postane važan alat za zdravstvene službenike koji traže uvid u širenje i ponašanje virusa. ”

Cilj SCAN-a je da prati širenje novog koronavirusa u okolini Seattle-a, slanjem testova samokontrole lokalnim stanovnicima.

„Jedna od inovacija SCAN-a je jednostavan testni komplet za samostalno uzimanje brisa kod kuće. Ključna prednost ovog pristupa testiranju kod kuće je ta što ljudi ne moraju da idu u kliniku, gdje rizikuju da sebe ili druge izlože infekciji “, objasnio je Gates u svom postu na blogu.

„Ljudi koji su zainteresovani da učestvuju u SCAN-u mogu se prijaviti na mreži i, nakon odobrenja, dobijaju test direktno kući. Nakon što pojedinci završe test brisa nosa, kurirska služba ga pokupi i vrati ga SCAN-u na obradu. Svako ko ima pozitivan rezultat kontaktira zdravstvenog radnika koji daje smjernice o tome kako da se brinu o sebi i porodici. I svi učesnici mogu provjeriti svoje rezultate na mreži. ”

Tokom posljednjih sedam nedelja, ispitivanja su poslata do oko 12.500 ljudi, uključujući one sa i bez simptoma COVID-19. Organizatori SCAN-a rekli su da je važno i testirati ispitanike koji se ne osjećaju bolesno kako bi saznali više o virusu i pratili pozitivne slučajeve koji su asimptomatski ili ostali neotkriveni iz drugih razloga.

Projekt je započet zbog dogovora s FDA koji dozvoljava službenicima javnog zdravstva da izdaju odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) za testove COVID-19 koji su razvijeni u njihovim državama. Međutim, nedavne revizije u FDA smjernicama znače da SCAN mora dobiti odvojeno savezno ovlaštenje za vraćanje rezultata ispitivanja.

„SCAN djeluje pod EUA Ministarstva zdravlja države Washington. 16. marta, FDA je ovlastila države da izdaju EUA-e za testove koje su razvile i koristile laboratorije u tim državama. Međutim, obaviješteni smo da je prema revidiranim smjernicama objavljenim 8. maja sada potrebno izdvajanje posebnog saveznog EUA-e za vraćanje rezultata “, napisao je SCAN u saopćenju za javnost od 13. maja.

Međutim, SCAN je takođe potvrdio da “aktivno radi” sa FDA “na rješavanju njihovih pitanja.”

„Zadovoljstvo nam je što vidimo da posljednje smjernice agencije sada sadrže odredbe za kućno samostalno prikupljanje dijagnostičkih uzoraka u specifičnim okolnostima. To utire put stalnom napretku u proširenju pristupa sigurnim, pouzdanim, praktičnim i prilagodljivim opcijama testiranja “, dodao je SCAN u svom izdanju.