Prvi test krvi za dijagnozu Alzheimerove bolesti u prodaji

Alzheimerova bolest uništava pamćenje i druge vitalne mentalne funkcije. Gubitak pamćenja i konfuzija su glavni simptomi, i iako ne postoji lijek za izlječenje ove bolesti, lijekovi i druge strategije upravljanja mogu ublažiti simptome. Alzheimerova bolest takođe čini više od polovine svih slučajeva demencije.

Krvni test C2N Diagnostics za identifikovanje Alzheimerove bolesti sada se prodaje, navodi se u izvještaju Associated Press od ponedjeljka. Kompanija, međutim, još uvijek nije objavila na svojoj veb stranici da je njen test sada na prodaju. U njiihovom najnovijem saopštenju, koje datira od 17. novembra, navodi se da je njihov test krvi objavljen za kliničku upotrebu.

Test još uvijek nije odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i prodaje se pod opštim pravilima za komercijalne laboratorije, navodi AP. Pored toga, kompanija još uvijek nije objavila podatke o tačnosti testa.

Test identifikuje prisustvo amiloidnih plakova u mozgu. Da bi se dijagnostikovala Alzheimerova bolest, pacijenti moraju da dožive gubitak pamćenja i da u svom mozgu imaju nakupinu proteina zvanog beta-amiloid. Test je navodno namijenjen davanju ljudima starijim od 60 godina i starijim koji imaju kognitivne probleme i koji se procjenjuju na Alzheimerovu bolest. Pored mjerenja dvije vrste amiloidnih čestica, test krvi identifikuje i različite oblike proteina koji pokazuju da li neko ima gen koji povećava rizik od Alzheimerove bolesti.

Ovi različiti faktori objedinjeni su u formuli koja takođe uzima u obzir starost da bi se procijenila vjerovatnoća svakog pacijenta da se u mozgu nakuplja amiloid, navodi AP.

U oktobru je kompanija najavila test krvi, nazvavši ga „prodorom“.

„Ovo je uzbudljiv i prijeko potreban razvoj“, rekao je tada George Vradenburg, predsjednik i suosnivač neprofitne organizacije UsAgainstAlzheimer’s.

„Napredak krvnih testova za upotrebu od strane ljekara u dijagnostičkom procesu Alzheimerove bolesti odvija se mnogo bržim tempom nego što su mnogi na terenu ocijenili. Pristupačno, jeftino i rano testiranje ljekara je od suštinskog značaja za razumijevanje osnovnog uzroka kognitivnog oštećenja za efikasnije postavljanje ili odbacivanje kliničke dijagnoze Alzheimerove bolesti.“

Međutim, drugi stručnjaci su rekli da neće odobriti test bez odobrenja FDA.

„Nije sasvim jasno koliko su rezultati tačni ili uopšteni“, rekla je Heather Snider iz Alzheimer asocijacije za AP.

Prema suosnivaču i izvršnom direktoru kompanije C2N Diagnostics dr Joelu Braunsteinu, objavljeno istraživanje na testu sugeriše da može otkriti nakupljanje beta-amiloida. Takođe je  otkrio da kompanija planira da traži odobrenje FDA.

„Da li bi trebalo zadržavati tu tehnologiju kad bi mogla imati veliki uticaj na njegu pacijenata?“ rekao je braneći odluku o prodaji testa prije odobrenja FDA.

Trenutno je zlatni standard za mjerenje nivoa beta-amiloida u mozgu skupo skeniranje pozitronske emisione tomografije (PET) koje obično nije pokriveno zdravstvenim osiguranjem.