Velik broj zemalja govori NE cjepivu AstraZeneca i kao razlog navode mogućnosti opasnih krvnih ugrušaka, koje cjepivo izaziva

Europska agencija za lijekove (EMA) ranije je tvrdila da preliminarno istraživanje nije otkrilo dokaze koji podupiru činjenicu da su cjepiva Oxford/AstraZeneca za COVID-19 izazvale potencijalno smrtonosne reakcije kod nedavno cijepljenih ljudi.

Niz zemalja, poput Danske, Norveške, Islanda, Estonije, Latvije, Litve i Luksemburga, uvele su privremenu zabranu upotrebe cjepiva COVID-19 AstraZenece iz opreza, budući da je nekoliko osoba pretrpjelo incidente zgrušavanja krvi nakon cijepljenja, izvijestio je AFP.

Danska je, prema priopćenju zdravstvene vlasti te zemlje, blokirala upotrebu cjelokupne opskrbe cjepivima AstraZeneca, a slijedile su je Island i Norveška u najavama od četvrtka.

Austrija je 08. ožujka priopćila kako je suspendirala uporabu cjepiva AstraZenece, nakon što je 49-godišnja medicinska sestra preminula zbog “teških problema zgrušavanja krvi,” nekoliko dana nakon što je cijepljena.

Još jednom cijepljenom pacijentu, za kojeg se vjeruje da se oporavlja, dijagnosticirana je plućna embolija nakon što je cijepljen cjepivom AstraZenece.

Prema podacima Europske agencije za lijekove (EMA), od 09. ožujka registrirana su 22 slučaja krvnih ugrušaka od više od tri milijuna ljudi cijepljenih u europskom gospodarskom prostoru.

Međutim, EMA je dodala kako nema uvjerljivih dokaza koji bi potkrijepili tvrdnje da je serija s oznakom ABV5300 uzrokovala ove probleme.

Govoreći za Veliku Britaniju, ministar vanjskih poslova Dominic Raab rekao je u četvrtak kako je London siguran da je cjepivo AstraZeneca sigurno za upotrebu.

“Sa  strane AstraZenece, svjestan sam situacije koja postoji ovdje u Norveškoj. Odradili smo sve regulatorne testove u Velikoj Britaniji i vrlo smo sigurno da je uzimanje cjepiva apsolutno sigurno, ali također znamo svjesni smo toga tijekom testiranja, da morate pratiti postupak u svakoj zemlji iz sigurnosnih razloga, a mi poštujemo norveški pristup”, rekao je Raab na konferenciji za novinare s norveškom ministricom vanjskih poslova Ine Eriksen Soereide, tijekom njegova putovanja u skandinavsku zemlju.

AstraZeneca sa svoje strane vjeruje da se njezino cjepivo dobro podnosi, što je potvrđeno u trećoj fazi kliničkih ispitivanja, prema glasnogovorniku tvrtke.

“Sigurnost cjepiva opsežno je proučavana u kliničkim ispitivanjima faze III, a recenzirani podaci potvrđuju da se cjepivo općenito dobro podnosi,” rekao je glasnogovornik za Sputnjik komentirajući suspenzije cjepiva tvrtke u Europi zbog sigurnosnih razloga.

Nuspojave cjepiva AstraZenece

Tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava cjepiva, a stručnjaci upozoravaju protiv donošenja zaključka napretek, tijekom razvoja.

Odbor za procjenu rizika farmakovigilancije EMA (PRAC) sada provodi istragu o prijavljenim incidentima zgrušavanja krvi.

“Iako se nedostatak kvalitete u ovoj fazi smatra malo vjerojatnim, istražuje se kvaliteta serije”, stoji u izjavi EMA.

PRAC istražuje stanja tromboze koja su povezana s određenom serijom cjepiva, kao i sva ostala izvješća o stanjima zgrušavanja krvi, koja su prijavljena nakon što su pacijenti bili cijepljeni.

“Dosad dostupni podaci pokazuju da broj trombo-embolijskih događaja kod cijepljenih osoba nije veći od onog viđenog u općoj populaciji,” rekao je PRAC.

“Sigurnost pacijenata najveći je prioritet za AstraZenece. Sigurnost cjepiva opsežno je proučavana u kliničkim ispitivanjima faze III, a recenzirani podaci potvrđuju da se cjepivo općenito dobro podnosi”, citiran je glasnogovornik AstraZenece.

Gotovo 23 milijuna ljudi u Velikoj Britaniji primilo je barem jednu dozu cjepiva protiv koronavirusa.

U kliničkim ispitivanjima, svaka deseta osoba patila je od snažne boli na mjestu uboda, umora, hladnoće, glavobolje, mučnine ili bolova u mišićima nakon primanja cjepiva AstraZeneca, no nije registriran nijedan slučaj zgrušavanja krvi.

John Bell, profesor medicine sa Sveučilišta Oxford i član Vladine radne skupine za cjepiva, citiran je u emisiji BBC Radio 4 Today: „Uvijek me brinu nuspojave, ali ako ih ima, siguran sam da ćemo ih riješiti vrlo brzo.“

Prije toga, poduzeto je istraživanje Pfizerovog cjepiva nakon niza smrtnih slučajeva starijih primatelja u Norveškoj, pri čemu je norveška Agencija za lijekove isključila izravnu vezu između cijepljenja i 33 smrtnih slučajeva pacijenata u staračkim domovima, koji su bili stariji od 80 godina, navela je Agencija.

Unatoč nedavnom razvoju događaja, ministar Nadhim Zahawi rekao je u srijedu zastupnicima da je 94 posto odrasle populacije u Velikoj Britaniji “vjerojatno ili vrlo vjerojatno” za cijepljenje protiv koronavirusa.