Više ljudi je umrlo u ključnom kliničkom ispitivanju Pfizer vakcine protiv Covida-19 nego što je kompanija javno objavila

Kompanija Pfizer je rekla svijetu da je 15 ljudi koji su primili vakcinu u njenom ispitivanju umrlo sredinom marta. Ispostavilo se da je pravi broj tada bio 21, u poređenju sa samo 17 smrtnih slučajeva kod ljudi koji nisu bili vakcinisani.

Dana 28. jula, kompanija  Pfizer i njen partner BioNTech objavili su šestomjesečno ažuriranje podataka iz svog ključnog kliničkog ispitivanja vakcine protiv Covida-19, onog koje je navelo regulatore širom svijeta da odobre vakcinu.

U vrijeme kada su se postavljala pitanja o efikasnosti vakcine, izvještaj je privukao pažnju širom svijeta. Pfizer je rekao da je efikasnost vakcine ostala relativno jaka, na 84 procenta nakon šest mjeseci.

Takođe je saopšteno da je 15 od otprilike 22.000 ljudi koji su primili vakcinu u ispitivanju umrlo, u poređenju sa 14 od 22.000 ljudi koji su primili placebo (fiziološki rastvor koji nije sadržao vakcinu).

To nisu bile samo smrti od Covida-19. U stvari, one uglavnom nisu bile od Covida-19. Samo troje ljudi u ispitivanju umrlo je od bolesti povezanih sa Covidom-19 – jedan koji je primio vakcinu, a dvoje koji su primili fiziološki rastvor. Ostali smrtni slučajevi su bili od drugih bolesti, uglavnom kardiovaskularnih.

Istraživači ovu tačku podataka nazivaju „smrtnost od svih uzroka“. Pfizer je to jedva spomenuo, stavljajući detalje o smrtima u dodatak izvještaja.

Ali smrtnost od svih uzroka je vjerovatno najvažnija mjera za bilo koji lijek ili vakcinu – posebno one koji su namijenjeni za profilaktičko davanje velikom broju zdravih ljudi, kao što su vakcine.

Iako su istraživači objavili svoje ažuriranje u julu, podaci su već bili stari više od četiri mjeseca. Prestali su da prikupljaju informacije o smrtnim slučajevima 13. marta.

Ali čak i u to vrijeme, njihove brojke su bile pomalo zabrinjavajuće.

U svom početnom bezbjednosnom izvještaju FDA, koji je sadržao podatke do novembra 2020, istraživači su rekli da su četiri primaoca placeba i dva primaoca vakcine umrla, jedan poslije prve doze i jedan poslije druge. Julsko ažuriranje je preokrenulo taj trend. Između novembra 2020. i marta 2021. umrlo je 13 primalaca vakcine, u poređenju sa samo 10 placebo subjekata.

Dalje, devet primalaca vakcine umrlo je od kardiovaskularnih poremećaja kao što su srčani udari ili moždani udari, u poređenju sa šest primalaca placeba koji su umrli od tih uzroka. Neravnoteža je bila mala, ali primjetna, s obzirom na to da su regulatori širom svijeta otkrili da su mRNA vakcine Pfizer i Moderna povezane sa upalom srca kod mladića.

(Jasno sam izvijestio o ovoj studiji na Twitteru 29. jula, a sljedećeg dana me Twitter suspendovao na nedjelju dana zbog toga, što je bio četvrti od mojih pet klevetničkih „udara“ zbog „dezinformacija“ o Covidu-19.)

Rezultati su u najboljem slučaju sugerisali da vakcina Pfizer/BioNTech – koju je sada primilo skoro milijardu ljudi širom svijeta po cijeni od desetine milijardi dolara i pogubnih i pogoršavajućih ograničenja građanskih sloboda – nije učinila ništa da smanji ukupnu smrtnost.

Još gore, Pfizer i BioNTech su vakcinisali skoro sve primaoce placeba u ispitivanju ubrzo nakon što je Uprava za hranu i lijekove odobrila vakcinu za hitnu upotrebu 11. decembra 2020.

Kao rezultat toga, uništili su našu najbolju šansu da uporedimo dugoročno zdravlje velikog broja primalaca vakcine sa naučno uravnoteženom grupom ljudi koji nisu primili lijek. Činilo se da je izvještaj od 28. jula posljednje čisto ažuriranje bezbjednosnih podataka koje bismo ikada imali.

Ali sada nam je FDA dala još jedno.

Agencija je 8. novembra objavila svoju „Sažetu osnovu za regulatornu akciju“, bilješku od 30 stranica u kojoj se objašnjava zašto je 23. avgusta dala puno odobrenje za Pfizer vakcinu, zamjenjujući hitno odobrenje iz decembra 2020.

A na 23. strani izvještaja je pohranjena ova zapanjujuća rečenica:

Do 13. marta 2021. godine, bilo je ukupno 38 smrtnih slučajeva od doze 1, 21 u COMIRNATY grupi koja je primala vakcinu i 17 u placebo grupi.

Pfizer je u julu javno saopštio da je do sredine marta pronašao 15 smrtnih slučajeva među primaocima vakcine. Ali je FDA rekla da ih ima 21 – na isti datum završetka podataka, 13. mart.

21. Ne 15.

Broj placeba u ispitivanju je takođe bio pogrešan. Pfizer je imao 17 smrtnih slučajeva među primaocima placeba, a ne 14. Ukupno devet dodatnih smrtnih slučajeva, šest među primaocima vakcine.

Da li neslaganje može biti rezultat nekog čudnog kašnjenja podataka? Možda, ali FDA brifing knjiga takođe sadrži broj slučajeva Covid-19 koje je Pfizer pronašao kod primalaca vakcine u ispitivanju. Te brojke su potpuno iste kao one koje je Pfizer javno objavio u julu.

Ipak, broj mrtvih je drugačiji.

Pfizer je na neki način pogrešno izračunao – ili javno pogrešno objavio, ili oboje – broj smrtnih slučajeva u jednom od najvažnijih kliničkih ispitivanja u istoriji medicine.

A podaci FDA daju znatno više zabrinjavajuću sliku vakcine od javnih julskih brojeva. Iako su apsolutni brojevi mali, ukupni smrtni slučajevi su bili 24 procenta veći među primaocima vakcine.

Ažuriranje takođe pokazuje da je 19 primalaca vakcine umrlo između novembra i marta, u poređenju sa 13 primalaca placeba – što je razlika od skoro 50 procenata.

Da li su dodatni smrtni slučajevi bili povezani sa srcem? Nemoguće je znati. FDA nije prijavila nikakve dodatne detalje o smrti, rekavši samo da se nijedan „ne smatra povezan sa vakcinacijom“.

Ali sa desetinama hiljada smrtnih slučajeva nakon vakcinacije koji su sada prijavljeni u Sjedinjenim Državama i Evropi – i ukupnim stopama smrtnosti koje nisu od Covida-19 sada su znatno iznad normalnih u mnogim zemljama – novi pogled na to nejasno uvjeravanje ne može se desiti dovoljno brzo.

Autor: Alex Berenson