Kongres je napravio ključnu promjenu u definiciji cjepiva tjednima prije dolaska COVIDA-19

Definicija ”biološkog proizvoda” američke vlade do prosinca 2019. možda je zabranila da se mRNK COVID-19 proizvodi označavaju kao cjepiva.

Bez tihe promjene saveznog zakona neposredno prije početka COVIDA-19, eksperimentalni, mRNK COVID ubod možda nikada neće biti označen kao cjepiva.

Prethodni članak na LifeSiteNews.com opisao je glavne sukobe interesa koji su se mogli uočiti tijekom procesa koji je doveo do izdavanja odobrenja za hitnu upotrebu mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 od strane savezne vlade SAD-a. U prosincu 2019. (prije prijavljenog izbijanja COVIDA-19), američka savezna vlada potpisala je ugovor s jednim proizvođačem cjepiva protiv COVIDA-19, Modernom, u kojem je navedeno da su “kandidati za cjepivo za mRNK koronavirus [su] razvijeni i u zajedničkom vlasništvu” i Moderne i savezne vlade SAD-a, objašnjava članak.

Ovaj članak govori o dodatnoj značajnoj činjenici da je, također u prosincu 2019., američka savezna vlada promijenila definiciju “biološkog proizvoda” u saveznim zakonima koji uređuju označavanje cjepiva, odobrenje za hitnu uporabu i odobrenje. Savezna vlada SAD-a označava cjepiva kao “biološke proizvode”.

Ovdje se ne može dati temeljita rasprava o značaju promjene američkog saveznog zakona zbog potrebne tehničke, znanstvene i farmaceutske terminologije i opisa. Osnovni sažetak je sljedeći: bez izmjene američkog zakona u prosincu 2019. koja definira “biološki proizvod”, mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 možda su trebala biti označena kao nešto drugo osim cjepiva.

Nešto drugačije rečeno, definicija “biološkog proizvoda” američke savezne vlade, koja je korištena sve do nekoliko tjedana prije prijavljivanja izbijanja COVIDA-19, možda je zabranila da se proizvodi mRNK COVID-19 označavaju kao cjepiva.

Vjerojatno bi vladama i/ili poslodavcima bilo puno teže odrediti primanje mRNKtvari za koronavirus, koje su označene kao lijekovi ili drugi proizvodi koji nisu cjepiva. Nabijanje osjećaja krivnje liječnicima, medicinskim sestrama i drugima kako bi primili i podržavali mRNK COVID-19 tvari uz potencijalnu lažnu optužbu za “antivaksere” također ne bi dolazilo u obzir da te tvari nisu označene kao cjepiva.

Nova definicija ”biološkog proizvoda” tjednima prije COVID-a

Treba napomenuti da proizvođači cjepiva moraju podnijeti “Zahtjev za dobivanje biološke dozvole” američkoj saveznoj vladi kako bi dobili odobrenje u Sjedinjenim Državama. (Stranica 2) Američki savezni zakon uključuje cjepiva u kategoriju “bioloških proizvoda”.

Prije promjene američkog saveznog zakona iz 2019., pravna definicija biološkog proizvoda bila je sljedeća:

Izraz “biološki proizvod” znači virus, terapeutski serum, toksin, antitoksin, cjepivo, krv, komponentu krvi ili derivat, alergenski proizvod, protein (osim bilo kojeg kemijski sintetiziranog polipeptida) ili analogni proizvod, ili arsfenamin ili derivat arsfenamina (ili bilo koji drugi trovalentni organski spoj arsena), primjenjiv na prevenciju, liječenje ili liječenje bolesti ili stanja ljudskih bića.

Promjena definicije “biološkog proizvoda” iz prosinca 2019. nalazi se u Zakonu o daljnjim konsolidiranim odobrenim sredstvima iz 2020., a glasi kako slijedi:

DIP. 605. DEFINICIJA BIOLOŠKOG PROIZVODA.

Odjeljak 351(i)(1) Zakona o javnom zdravstvu (42 U.S.C. 262(i)(1)) mijenja se tako da se ispisuje “(osim bilo kojeg kemijski sintetiziranog polipeptida)”.

Stoga, prije promjene iz 2019. koja je napravljena neposredno prije izbijanja COVIDA-19, “bilo koji kemijski sintetizirani polipeptid” neće biti reguliran od strane FDA kao “biološki proizvod”. To bi se moglo protumačiti da znači da ako je navodno “cjepivo” bilo “kemijski sintetizirani polipeptid”, onda očito ne bi bilo regulirano kao biološki proizvod.

Ali kemikalije označene kao “cjepiva” zahtijevaju zahtjeve za licenciranje bioloških proizvoda; stoga se čini da se prema prethodnoj definiciji “biološkog proizvoda”, bilo koji kemijski entitet koji je kemijski sintetizirani polipeptid ne bi mogao označiti kao cjepivo.

Značaj ove promjene je da mRNK COVID-19 cjepiva kemijski sintetiziraju SARS-CoV-2 “Spike”, odnosno šiljak, (također poznat kao “S”) bjelančevina. (U trenutku pisanja ovog teksta u kolovozu 2021.), oba mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 kojima je FDA dala “autorizaciju za hitnu upotrebu” su “modificirana nukleozidima” što znači da su “kemijski modificirani” i programirani za sintetizaciju SARS-a -CoV-2 S protein.

Stoga se čini da formulacija prethodne definicije “biološkog proizvoda” sugerira da se mRNK COVID-19 “cjepiva” ne mogu zakonski označiti kao cjepiva. To bi bio veliki problem za službenike javnog zdravstva i proizvođače “cjepiva”.

Cjepiva protiv COVID-a i ”kemijski sintetizirana” mRNK

Ne previše tehnički, treba napomenuti da su mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 prvi proizvodi koji koriste tehniku “sintetičke” ili “kemijski sintetizirane” mRNK koje je FDA odobrila za hitnu upotrebu. (Stranice 748-749)

Nakon ubrizgavanja u ljude, kemijski sintetizirana mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 sintetiziraju – ili “proizvode” – protein koji je sličan “Spike” ili “S” proteinu SARS-CoV-2. Proteini “sadrže jedan ili više polipeptida.” Dakle, sinteza “S” proteina se također opisuje kao “sinteza polipeptida”.

Specifičnije objašnjenje kemijske sinteze mRNK cjepiva COVID-19 iz znanstvene literature je sljedeće:

Kemijske komponente mRNK cjepiva su ugodno neupadljive, sastoje se prvenstveno od RNK plus “vode, soli, šećera i masti”, s dvije značajne iznimke. Prvi su lipidne nanočestice koje inkapsuliraju mRNK i olakšavaju njezinu isporuku, koje su izvrsno pregledane na drugim mjestima. Druga je neprirodna RNK nukleobaza N1-metilpseudouridin (m1Ψ), koja pojačava imunološko izbjegavanje i proizvodnju proteina.

Za ovaj članak važno je znati da je kemijska komponenta mRNA cjepiva protiv COVIDA-19 N1-metilpseudouridin. Kemikalija N1-metilpseudouridin “pojačava… proizvodnju proteina”. “Proizvodnja proteina” također se može navesti kao “sinteza proteina” ili “sinteza polipeptida”. Drugi način da se to kaže je da je N1-metilpseudouridin kemikalija koja sudjeluje u sintezi polipeptida “S” proteina potrebnog za mRNKcjepiva protiv COVIDA-19.

To znači da bi se “S” protein neophodan za cjepiva protiv mRNK protiv COVIDA-19 mogao točno opisati kao “kemijski sintetizirani polipeptid”.

Sada pogledajte definiciju “biološkog proizvoda” prije promjene američkog saveznog zakona u prosincu 2019. Zakon je prethodno isključio “bilo koji kemijski sintetizirani polipeptid” iz definicije “biološkog proizvoda”. Ta bi definicija, dakle, naizgled isključila mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 da budu označena kao “biološki proizvod”.

No budući da je za “cjepiva” potrebna Zahtjev za biološko izdavanje, onda se čini da se uz prethodnu definiciju “biološkog proizvoda” COVID-19 mRNK “cjepiva” ne bi mogla označiti kao cjepiva.

Još dokaza o lažiranoj pandemiji?

Nije poznato je li Kongres izmijenio pravnu definiciju “biološkog proizvoda” kako bi se uklonio “osim bilo kojeg kemijski sintetiziranog polipeptida” kako bi se omogućilo da se predviđene kemijski sintetizirane tvari mRNK COVID-19 označi kao “cjepiva”.

Međutim, činjenica da je ova značajna promjena napravljena na stranici 595. zakona od 716 stranica koji se inače koristi za prisvajanje američkih saveznih sredstava sugerira mogućnost pokušaja da bude upadljiv.

Gore spomenuta promjena američkog saveznog zakona također je relevantna za rasprave u prethodnim člancima u kojima su opisana ažuriranja saveznih zakona SAD-a donesena neposredno prije COVIDA-19, sugerirajući mogućnost da bi COVID-19 mogao biti neka vrsta krivotvorene pandemijske vježbe.

Konkretno, vrijeme promjene – prije COVID-a u prosincu 2019. – s očitim statusom užurbanosti – zakopavanjem promjene na stranici 595 američkog federalnog zakona o financiranju – ponovno sugerira mogućnost da bi COVID-19 mogao biti lažirana pandemijska vježba za koju su se dužnosnici i političari za javno zdravstvo američke savezne vlade pripremali, pokušavajući se zakonski zaštititi s nekoliko značajnih izmjena zakona, strategija i planova koji uređuju i reguliraju „nastajuće prijetnje“ javnog zdravlja, pandemije, cjepiva ili srodne teme.

Također je vrijedno ponoviti da američka savezna vlada djelomično posjeduje mRNK cjepivo protiv COVIDA-19, a ubrzo prije njihovog nametanja Amerikancima, američka savezna vlada je naizgled osigurala da će mRNK cjepiva protiv COVIDA-19 biti legalna.

Naravno, vrijeme i očita upadljivost promjene američkog saveznog zakona iz 2019. koja je naizgled osiguravala da se cjepiva mRNK protiv COVIDA-19 mogu pravno označiti kao “cjepiva” mogla bi biti samo slučajnost. Međutim, ako se prati veliki broj velikih podudarnosti u vezi s pandemijom COVID-19, razumna osoba mogla bi barem biti oprezna u pogledu svega što određene osobe i subjekti komuniciraju u vezi s pandemijom COVID-19.