Moderna, Pfizer i AstraZeneca traže hitno odobrenje za svoje vakcine

Takmičari u trci vakcina Covid-19 objavljuju kliničke protokole u ​​nadi da će dobiti unosno hitno odobrenje, za šta je ruska Sputnjik V prethodno napadnuta. Ovog puta, međutim, mediji su tihi.

Predvodnici američke i zapadnoevropske potrage za razvojem vakcine protiv koronavirusa – Pfizer, AstraZeneca i Moderna – objavili su svoje protokole testiranja kao odgovor na sve veću nelagodu javnosti zbog brzog predstavljanja obećanog magičnog lijeka od koronavirusa. Otkriva se ogroman naglasak na to da prvi obezbijede odobrenje za hitne slučajeve od nadležnih regulatora, sugerišući da je cilj kompanija maksimalan profit, a ne obezbjeđivanje fizičkog zdravlja stotina miliona ljudi od kojih će se očekivati da budu u redu za vakcinaciju.

Ruska vakcina Sputnik V bila je napadnuta u zapadnim medijima zbog traženja upravo takvog hitnog odobrenja prije nekoliko mjeseci. Ironično, iste publikacije koje su takozvane „antivaksksere“ osudile kao „neprijatelja“ i tražile njihovo zaključavanje zbog prijetnje javnom zdravlju koketirale su sa sličnom retorikom da bi dovele u sumnju bezbjednost ruske vakcine.

Taj skepticizam je gotovo ispario kad su kompanije poput Moderna i AstraZeneca, obje koje su gurale vakcine sa neprovjerenim mehanizmima isporuke i značajnim problemima sa sporednim efektima, sprintale do cilja. Iako mediji nastavljaju da dovode u pitanje „warp speed“ tempo rasporeda vakcina američkog predsjednika Donalda Trumpa, njihova kritika ne odnosi se na same farmaceutske kompanije.

To oklijevanje je možda i razumljivo, s obzirom na ulogu koju Big Pharma igra u finansiranju američkih medija putem svojih reklama. Ali očigledni jaz između zabrinutosti zapadnih medija za rusko stanovništvo – za koje se čini da se slažu da se ne smije podvrgavati vakcini prije najtemeljnijeg ispitivanja bezbjednosti – i njihove ravnodušnosti prema Amerikancima (ili Britancima, koje je već opeklo jedno hitno predstavljanje vakcine tokom debakla svinjskog gripa 2009. godine) trebalo bi da podigne nekoliko obrva.

Do sada objavljeni klinički protokoli takođe nisu sramežljivi u pogledu davanja prednosti brzini ispred bezbjednosti. Pfizer, na primjer, uključuje više „privremenih analiza“ – preliminarne procjene imale su za cilj da pokažu „što je brže moguće usred razorne pandemije da li naša vakcina ispunjava stroge standarde utvrđene od strane FDA“. U normalnim okolnostima, ispitivanja vakcina prate pacijente godinama nakon posljednjeg vakcinisanja kako bi se osiguralo da nema kasnih pojava neželjenih efekata.

Strategija je odjek koji koristi remdesivir, skupocjeni farmaceutski proizvod kojeg proizvođač Gilead i američki Korona car Anthony Fauci, uprkos nedostatku kliničkih dokaza da spašava živote, nazivaju čudotvornim lijekom za koronavirus. Čak je i USA Today – malo farma skeptično – dovelo u pitanje FDA proširivanje hitnog odobrenja za remdesivir na sve hospitalizovane pacijente, uključujući djecu, prošlog mjeseca. Ljekari su primjetili da su se u ranom ispitivanju remdesivira kliničke krajnje tačke promijenile sa smrti na kraći boravak u bolnici, omogućavajući promoterima lijeka da odnesu pobjedu.

U međuvremenu, Moderna je prošlog mjeseca u prijavi otkrila da će zaraditi preko 8 milijardi dolara ako njena sopstvena izuzetno eksperimentalna formula dobije hitno odobrenje prije januara. Uprkos zloslutnim kliničkim rezultatima, firma je već počela da izbacuje milione doza za isporuku u julu, hvaleći se da nastoji da napravi dovoljno „da bi mogla da vakciniše sve u SAD“. Iako su iznošene tvrdnje o „robusnom“ imunološkom odgovoru, Moderna vakcina je pokrenula neželjene reakcije kod svakog učesnika u ispitivanju koji je primio dvije injekcije u najviše dvije doze, prema rezultatima ispitivanja objavljenim u julu.

A AstraZeneca je bila pritisnuta da objavi svoj klinički protokol tokom vikenda, nakon što se drugi učesnik razbolio od rijetke upale kičme, za koju je kompanija već optužila nedijagnostikovanu multiplu sklerozu kod prvog oboljelog pacijenta. To testiranje postavlja nisku letvicu od 50 procenata efikasnosti, što bi moglo izgladiti put do hitnog odobrenja, ali vjerovatno neće pomoći da se dotični primaoci umire.

Ruski Sputnjik V nastavlja da se podvrgava ispitivanjima nakon odobrenja i distribuira se nastavnicima i medicinskim radnicima prvo prije uvođenja u populaciju sljedeće godine. Predsjednik Vladimir Putin teatralno ga je ponudio kolegama na sastanku Ujedinjenih nacija ranije ovog mjeseca, pominjući da je već pokrenuo neke privatne istrage.